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    市市场监管局落实医疗机构器械经营主体责任 推动医疗器械经营质量安全提升
    佛山市市场监督管理局    2019-03-05 11:03

    为进一步加强我市医疗器械经营质量监督管理,提升医疗器械经营质量管理水平,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等有关要求,结合我市实际情况,市市场监管局制定了佛山市2019年医疗器械经营企业监督检查计划,并下发至各区市场监管局。

    根据检查计划,2019年医疗器械经营企业监督检查工作重点为继续推进《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施、贯彻落实《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、强化医疗器械网络销售的监督管理、贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、聚焦突出问题,做好专项整治等;重点检查内容为企业资质、产品资质、购销渠道、仓储运输、质量追溯、提供贮存和配送服务的经营企业、以往检查发现的缺陷和问题是否已经整改落实等。

    通过监管,强化医疗器械经营企业质量安全主体责任,增强医疗器械经营企业自律意识,推进建立长效监管机制,提高医疗器械质量安全水平,切实保障人民群众用械安全。

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